中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,是國家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),是世界衛(wèi)生組織指定的“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證合作中心”。依法承擔(dān)實(shí)施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、安全評價(jià)及生物制品批簽發(fā),負(fù)責(zé)國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開展相關(guān)技術(shù)研究工作。
中檢院前身是1950年成立的中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗(yàn)所和生物制品檢定所。1961年,兩所合并為衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。1998年,由衛(wèi)生部成建制劃轉(zhuǎn)為國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。2010年,更名為中國食品藥品檢定研究院,加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的牌子,對外使用“中國藥品檢驗(yàn)總所”的名稱。
據(jù)2018年7月中檢院官網(wǎng)顯示,中檢院擁有中國工程院院士2人;設(shè)有2個(gè)研究中心、8個(gè)檢定所、3個(gè)研究所,擁有中國藥品生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究中心;擁有4個(gè)學(xué)術(shù)學(xué)位二級學(xué)科碩士點(diǎn)。